Rastgele Kontrollü Deney (RKD)

Basit rastgeleleştirme, her katılımcıyı bağımsız olarak atar (bir yazı tura atışı gibi), bu da küçük denemelerde grup dengesizlikleri üretebilir. Blok rastgeleleştirmesi, sabit boyutlu bloklarda rastgeleleştirerek düzenli aralıklarla dengeli grup boyutlarını garanti eder. Katmanlı rastgeleleştirme, önce katılımcıları anahtar prognostik değişkenlere (örn. yaş, hastalık şiddeti) göre böler ve ardından her katman içinde blok rastgeleleştirmesi uygular, bu da bu değişkenlerde küçük örneklemlerde bile dengeyi sağlar.

Niyet-tedavi (ITT) analizi, her katılımcıyı rastgele atandıkları gruba dahil eder, protokolü tamamlayıp tamamlamadıklarına bakılmaksızın. Bu, rastgeleleştirme tarafından oluşturulan prognostik dengeyi korur ve etkinliğin muhafazakar, gerçek dünya tahminini verir. Yalnızca protokol tamamlayanları analiz etmek (protokole-göre analiz), damlanın tedavi veya sonuçla ilgili olması durumunda seçim yanlılığını artırabilir.

Körleme, etik ve pratik olarak mümkün olduğu kadar uzanmalıdır. Ne katılımcının ne de değerlendiricinin grup atamasını bilmediği çift körlü denemeler, performans ve tespit yanlılığına karşı en güçlü korumayı sağlar. Katılımcıyı körlemek mümkün olmadığında (örn. cerrahi müdahaleler), sonuç değerlendiricisini körlemek hala değerlidir. 'Üçlü kör' terimi, veri analistini körlemeyi ekler. CONSORT kontrol listesi, körleme mekanizmasının açık bir tanımını gerektirir.

Nedensellik kurmanız gerektiğinde, rastgeleleştirme etik olarak kabul edilebilir olduğunda ve tedavi sunumu ve takibi kontrol edebildiğinizde bir RKD seçin. Gözlemsel tasarımlar (kohort, vaka-kontrol), rastgeleleştirmenin etik dışı veya imkansız olduğu, maruziyetin nadir olduğu veya çok uzun zaman ufuklarının bir deneyi pratik olmaktan çıkardığı durumlarda uygundur. Gözlemsel verilerden nedensel çıkarım için, eğilim puanı eşleştirmesi veya araç değişkenleri gibi yöntemler kullanılır, ancak bunlar rastgeleleştirmenin sağladığı karıştırıcı kontrolünü asla tam olarak tekrarlayamaz.