Çift-Kör Kontrol Gruplu Deneysel Tasarım

İki taraf kör edilir: (1) katılımcılar aktif müdahaleyi mi yoksa kontrol koşulunu mu aldıklarını bilmezler, bu da plasebo etkilerini ve talep özelliklerini önler; ve (2) sonuçları ölçen araştırmacılar veya klinisyenler katılımcıların grup atamasını bilmezler, bu da yanlı değerlendirmeyi önler. Bazı denemelerde üçüncü bir taraf — analist — istatistiksel analiz planı kilitlenene kadar kör tutulur.

Tek-kör bir tasarımda sadece bir taraf kör edilir — genellikle katılımcı. Sonuç değerlendiricisi (araştırmacı, klinisyen) grup atamasını bilir. Bu, plasebo etkilerini kontrol eder ancak değerlendirici yanlılığını düzeltmez, bu da sonuç ölçümleri insan yargısını içerdiğinde en çok önem taşır. Çift-körleme, değerlendirici maskelemesini ekleyerek bu boşluğu kapatır.

Davranışsal araştırmalarda tam çift-körleme nadirdir çünkü müdahalenin kendisi şeffaftır (örn. bir terapi seansı). Ancak, kısmi körleme mümkündür: katılımcılar hangi 'program sürümünü' aldıklarını bilmeyebilirler ve sonuç derecelendiricileri (testleri veya görüşmeleri puanlayanlar) grup atamasına kör tutulabilirler. Neyin körlendiğini ve neyin körlenmediğini açıkça rapor etmek esastır.

Evrensel bir cevap yoktur — örneklem büyüklüğü beklenen etki büyüklüğüne, istenen istatistiksel güce (geleneksel olarak 0.80 veya 0.90), alfa düzeyine ve sonuç varyansına bağlıdır. G*Power gibi yazılımları kullanarak veri toplamadan önce bir güç analizi yapın. Kabaca bir yönlendirme olarak, alfa = 0.05'te %80 güçle orta bir etkiyi (Cohen's d = 0.5) tespit etmek, grup başına yaklaşık 64 katılımcı gerektirir.

Çok önemli. Tedavi almayan bir kontrol, plasebo yanıtını dahil ederek görünen tedavi etkisini şişirir. Bir plasebo kontrolü, spesifik farmakolojik veya prosedürel etkiyi izole eder. Aktif bir karşılaştırıcı kontrolü, yeni tedavinin zaten yerleşik bir tedaviden daha iyi performans gösterip göstermediğini test eder. Kontrol koşulunu bilimsel soruya ve etik kısıtlamalara göre seçin, ardından şeffaf bir şekilde rapor edin.