Engellenmiş Rastgele Kontrollü Deneme (Engellenmiş RK)
Blocked Randomized Controlled Trial · Ayrıca şöyle bilinir: blocked RCT, block-randomized trial, stratified block randomization trial, permuted block randomization
Engellenmiş bir rastgele kontrollü deneme (engellenmiş RK), işe alım boyunca tedavi gruplarının boyut olarak dengeli kalmasını ve isteğe bağlı olarak anahtar özellikler açısından da dengeli kalmasını sağlamak için permüte edilmiş blok rastgeleleştirmeyi kullanır. Sabit veya rastgele değişen boyuttaki her blok içinde, tüm tedavi atamaları eşit sayıda bulunur, bu nedenle deneme erken dursa bile dengesizlik birikemez. Bu, engellenmiş RK'leri klinik ve davranışsal müdahale araştırmalarında standart rastgeleleştirme yaklaşımı haline getirir.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
+6 tane daha
Ne zaman kullanılır
İki veya daha fazla müdahaleyi kontrollü koşullar altında karşılaştırmak istediğinizde ve işe alım boyunca yaklaşık eşit grup boyutlarını garanti etmek istediğinizde engellenmiş bir RK kullanın - ara analizler veya erken durdurma planlandığında bu esastır. Engelleme, özellikle merkez düzeyinde karıştırmayı önleyen merkez başına ayrı blok dizileri olan çok merkezli denemelerde değerlidir. Önemli prognostik kovaryantların işe alım merkezleri veya zaman içinde keskin bir şekilde değiştiği durumlarda basit engellenmiş (tabakalanmamış) bir RK kullanmayın; o zaman tabakalı engelleme veya minimizasyon tercih edilir. Çok küçük denemelerde (n < 20) bloklar sabitse ve blok boyutu biliniyorsa engellenmiş rastgeleleştirmeden kaçının, çünkü gizlilik önlemleri tam olarak uygulanmasa bile geç kayıt ataması tahmin edilebilir hale gelir.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- İşe alım sırasında herhangi bir noktada grup boyutlarında yaklaşık dengeyi garanti eder, ara analizleri korur.
- Basit rastgeleleştirmeye kıyasla ölçülen ve ölçülmeyen başlangıç kovaryantlarındaki rastgele şans dengesizliğini azaltır.
- Tabakalama ile uyumludur, birden fazla anahtar prognostik faktör üzerinde eşzamanlı dengeye izin verir.
- Geniş kabul görmüş düzenleyici standart; istatistikçiler, denetçiler ve etik kurullar tarafından iyi anlaşılmıştır.
- Rastgele blok boyutu varyasyonu, blok boyutu yaklaşık olarak bilinse bile atama tahminini etkili bir şekilde önler.
- Sabit blok boyutları, rastgeleleştirme tam olarak gizlenmemişse her bloğun sonuna yakın atama tahminine izin verebilir, bu da seçim yanlılığını artırır.
- Kovaryant dengesizliğini tamamen ortadan kaldırmaz - yalnızca tasarıma açıkça dahil edilen tabakalama değişkenleri üzerinde dengeyi sağlar.
- Çok fazla değişkene aynı anda tabakalama yapmak, yönetilemez sayıda küçük tabaka oluşturur, bu da engellemenin amacını boşa çıkarır.
- Analiz, engelleme yapısını hesaba katmalıdır; modelde tabakalama değişkenlerinin göz ardı edilmesi istatistiksel verimliliği azaltabilir.
SSS
Hangi blok boyutunu kullanmalıyım?
Blok boyutu, tedavi kolları sayısının bir katı olmalıdır (örneğin, iki kollu bir deneme için 4 veya 6). Daha küçük bloklar daha sıkı denge sağlar ancak daha tahmin edilebilirdir; daha büyük bloklar daha az tahmin edilebilirdir ancak daha fazla ara dengesizliğe tolerans gösterir. Rastgele değişen blok boyutları kullanmak - örneğin 2, 4 ve 6 arasında geçiş yapmak - en yaygın pratik uzlaşmadır ve çoğu düzenleyici kılavuz tarafından önerilir.
Tabakalı blok rastgeleleştirmesi ile engellenmiş rastgeleleştirme aynı şey midir?
Tabakalı blok rastgeleleştirmesi, her tabaka içinde ayrı ayrı uygulanan engellenmiş rastgeleleştirmedir (örneğin, her merkez veya yaş grubu). Tabakalanmamış engellenmiş rastgeleleştirme, tüm katılımcılara tek bir blok dizisi uygular. Tabakalı engelleme, tabakalama değişkenleri üzerinde daha güçlü denge garantileri sağlar ve bu değişkenler güçlü prognostik faktörler olduğunda önerilir.
Engellenmiş verileri farklı şekilde analiz etmem gerekiyor mu?
Evet. Rastgeleleştirmede tabakalama değişkenleri kullanıldıysa, bunlar birincil analiz modelinde (ANCOVA, lojistik regresyon veya karma model) kovaryant olarak görünmelidir. Analizde göz ardı edilmeleri, düzenleyiciler tarafından işaretlenen yaygın bir protokol sapmasıdır; nokta tahminlerini yanlı hale getirmez ancak tabakalamanın sağlaması amaçlanan kesinlik avantajını azaltır.
Engellenmiş bir RK, küme RK'den nasıl farklıdır?
Engellenmiş bir RK'de, her blok içindeki bireysel katılımcılar farklı tedaviler alırlar - blok, rastgeleleştirme amacıyla yalnızca idari bir gruplamadır. Küme RK'de, bir kümenin (örneğin, bir okul veya klinik) tüm üyeleri aynı tedaviyi alır; küme rastgeleleştirme birimidir. Bunlar, çok farklı örneklem büyüklüğü ve analiz gereksinimlerine sahip temelde farklı tasarımlardır.
Engelleme yerine ne zaman minimizasyon kullanmalıyım?
Çok sayıda prognostik faktör olduğunda veya deneme küçükse ve mükemmel dengelenmiş tabakalar elde edilemediğinde, tabakalı engelleme yerine minimizasyon (kovaryant-uyarlanabilir rastgeleleştirme) tercih edilir. Minimizasyon, bir sonraki katılımcıyı genel kovaryant dengesizliğini en aza indiren kola dinamik olarak atar. Deterministik veya yarı-deterministik bir atama kuralı gerektirir, bu nedenle katı merkezi rastgeleleştirme ve gizlilik gerektirir.
Kaynaklar
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901853
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 3). Blocked Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/experimental-design/blocked-randomized-controlled-trial
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- Uyarlanabilir Randomize Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Küme Rastgele Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Çapraz Geçişli Randomize Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Faktöriyel Randomize Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Rastgele Kontrollü Deney (RKD)Deney tasarımı↔ karşılaştır