Tek Körlü Randomize Kontrollü Çalışma
Single-blind Randomized Controlled Trial · Ayrıca şöyle bilinir: single-masked RCT, single-blind RCT, single-blind trial, SB-RCT
Tek körlü randomize kontrollü çalışma (SB-RCT), katılımcıların hangi koşulu aldıklarını bilmeden tedavi veya kontrol koşullarına rastgele atandığı titiz bir deneysel bir tasarımdır. Araştırmacılar, sonuç değerlendiricileri ve veri analistleri kör değildir. Katılımcıları maskeleyerek, tasarım katılımcı tarafındaki plasebo ve nosebo yanıt yanlılıklarını ortadan kaldırırken, araştırmacının müdahaleyi uygulama ve izleme esnekliğini korur.
Tam yöntemi oku
Bu bölümü okumak için ücretsiz hesapla giriş yapın.
Yöntem haritası
İlişkili yöntemlerin komşuluğu — keşfetmek için bir düğüm seçin.
+5 tane daha
Ne zaman kullanılır
Katılımcı beklenti yanlılığı, sonuç geçerliliği için önemli bir tehdit olduğunda ve araştırmacıları körlemenin pratik veya etik olmadığı durumlarda (örneğin, müdahale yetenekli veya bireyselleştirilmiş uygulama gerektirdiğinde: cerrahi, fizyoterapi, psikoterapi) tek körlü bir RKÇ kullanın. Sonucun kendi kendine rapor edildiği (ağrı, yorgunluk, yaşam kalitesi) ve katılımcının atamayı bilmesinin yanıtları bozacağı durumlarda uygundur. Çift körlemenin mümkün olduğu durumlarda kullanmayın: eğer araştırmacılar da maskelenebiliyorsa, çift körlü bir RKÇ yanlılığa karşı daha güçlü koruma sağlar. Ayrıca, rastgele atamanın etik dışı, lojistik olarak imkansız olduğu veya araştırma sorusunun doğrulayıcı olmaktan ziyade keşifsel olduğu durumlarda da uygun değildir.
Güçlü yönler & sınırlılıklar
- Katılımcı maskelemesi yoluyla katılımcı beklentisini ve plasebo yanıt yanlılıklarını ortadan kaldırır.
- Randomizasyon, bilinen ve bilinmeyen karıştırıcı faktörleri gruplar arasında eşit olarak dağıtarak nedensel çıkarımı destekler.
- Müdahale yetenekli, araştırmacı odaklı uygulama gerektirdiğinde çift körlemeden daha uygulanabilirdir.
- Yaygın olarak kabul görmüş düzenleyici standart; bulgular kanıta dayalı uygulama ve politika kararlarını destekler.
- Yüksek şeffaflık için ön kayıt, ITT analizi ve CONSORT raporlaması ile uyumludur.
- Araştırmacının atamayı bilmesi performans yanlılığına yol açabilir: araştırmacılar müdahaleyi daha fazla özen veya coşkuyla uygulayabilir, bu da tedavi etkisini artırabilir.
- Atamadan haberdar olan sonuç değerlendiricileri, özellikle sübjektif sonuçlar için tespit veya belirleme yanlılığına yol açabilir.
- Katılımcı körlemesi, yan etkiler, tat veya aktif ve kontrol koşulları arasındaki görünür farklılıklar nedeniyle istemeden bozulabilir.
- Tek körlü tasarımlar, hiyerarşik kanıt çerçevelerinde (örneğin, Cochrane yanlılık riski aracı) çift körlü RKÇ'lerden daha düşük kanıt derecelendirmeleri alır.
SSS
Tek körlü ve çift körlü bir RKÇ arasındaki fark nedir?
Tek körlü bir RKÇ'de, katılımcılar atamalarından habersizdir ancak araştırmacılar ve sonuç değerlendiricileri maskeli değildir. Çift körlü bir RKÇ'de hem katılımcılar hem de araştırmacılar (ve genellikle değerlendiriciler) maskelidir. Çift körleme, performans ve tespit yanlılıklarına karşı daha güçlü koruma sağlar, ancak her zaman mümkün değildir — örneğin, bir cerrahın aktif prosedürü uygulayıp uygulamadığını bilmesi gerektiğinde.
Çift körleme yerine tek körleme kullanmak ne zaman kabul edilebilir?
Tek körleme, araştırmacı maskelemesinin gerçekten pratik veya etik dışı olduğu durumlarda — cerrahi, fizyoterapi veya psikoterapi çalışmaları gibi — ve birincil sonuçların katılımcılar tarafından kendi kendine rapor edildiği durumlarda haklıdır. Eğer çift körleme mümkünse, kullanılmalıdır; kolaylık yerine gereklilik için tek körlemeyi seçmek çalışma tasarımını zayıflatır.
Çalışma sırasında katılımcı körlemesinin devam edip etmediğini nasıl değerlendiririm?
Çalışmanın sonunda (veya önemli zaman noktalarında), katılımcılardan tedavi atamalarını tahmin etmelerini isteyin ve güvenlerini kaydedin. James Körleme İndeksi veya benzer bir istatistik kullanarak tahminleri şans beklentisiyle karşılaştırın. Şansın önemli ölçüde üzerinde doğru tahmin, bozulmuş körlemeyi gösterir; bu rapor edilmeli ve sonuçlar üzerindeki potansiyel etkisi tartışılmalıdır.
Araştırmacılar kör olmasa bile sonuç değerlendiricileri körlenebilir mi?
Evet ve değerlendiricilerin araştırmacılardan ayrı olduğu durumlarda bu şiddetle tavsiye edilir. Bu tür tasarımlarda, araştırmacılar müdahaleyi atama hakkında tam bilgiyle uygular, ancak atamadan maskeli ayrı bir değerlendirici sonuçları ölçer. Bu bazen değerlendirici-körlü veya tek körlü değerlendirici-maskeli tasarım olarak adlandırılır ve objektif olarak ölçülen sonuçlar için tespit yanlılığını azaltır.
Tek körlü bir RKÇ'yi önceden kaydetmeli miyim?
Evet. Kayıt başlamadan önce tanınmış bir çalışma kaydına (ClinicalTrials.gov, ISRCTN veya benzeri) ön kayıt, çoğu yargı alanında etik bir gerekliliktir ve ICMJE uyumlu dergiler tarafından zorunludur. Araştırma ekibini birincil sonuca, örneklem büyüklüğüne ve analiz planına bağlar, sonuç değiştirme ve seçici raporlamayı önler.
Kaynaklar
- Schulz, K. F., Altman, D. G., Moher, D., & CONSORT Group. (2010). CONSORT 2010 statement: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ, 340, c332. DOI: 10.1136/bmj.c332 ↗
- Randomized controlled trial. Wikipedia. link ↗
Bu sayfayı kaynak gösterin
ScholarGate. (2026, June 3). Single-blind Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/tr/experimental-design/single-blind-randomized-controlled-trial
Hangi yöntem?
Bu yöntemi en yakın akrabalarının yanına koyup yan yana okuyun — kütüphane kitapları masaya serer; seçim sizindir.
- Engellenmiş Rastgele Kontrollü Deneme (Engellenmiş RK)Deney tasarımı↔ karşılaştır
- Küme Rastgele Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Çapraz Geçişli Randomize Kontrollü ÇalışmaDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Pragmatik Rastgele Kontrollü DeneyDeney tasarımı↔ karşılaştır
- Rastgele Kontrollü Deney (RKD)Deney tasarımı↔ karşılaştır