Tek-körlü Kontrollü Grup Deneysel Tasarımı

Tek-körlü bir tasarımda yalnızca katılımcılar grup atamasından habersizdir; araştırmacılar ve değerlendiriciler kimin ne aldığını bilir. Çift-körlü bir tasarımda hem katılımcılar hem de araştırmacılar (ve genellikle değerlendiriciler) habersizdir. Çift-körleme, araştırmacı beklentisinin tedavi uygulamayı ve sonuç ölçümünü etkilemesini de önlediği için yanlılığa karşı daha güçlü koruma sağlar.

Rastgele atama şiddetle tavsiye edilir ve tasarımı nedensel çıkarımı destekleyebilen gerçek bir deney haline getiren şeydir. Rastgele atama olmadan — örneğin gruplar kolaylık gereği atandığında — tasarım yarı-deneysel hale gelir ve karıştırıcı faktörler gözlemlenen farklılıkların açıklaması olarak dışlanamaz.

Çalışmadan sonra, katılımcılardan grup atamalarını tahmin etmelerini isteyin ve tahminlerinin doğruluğunu şansa göre karşılaştırın (iki gruplu bir çalışma için %50 doğru). Körleme bütünlüğünü raporlamak CONSORT yönergeleri tarafından gereklidir. Körleme önemli ölçüde tehlikeye girmişse, bu bir sınırlılık olarak kabul edilmeli ve etki büyüklüklerinin yorumlanmasında dikkate alınmalıdır.

Tedaviyi ertelemenin etik olmayacağı, araştırma sorusunun etkinliğe karşı karşılaştırmalı etkinlik olduğu veya makul bir plasebonun oluşturulamayacağı durumlarda aktif bir karşılaştırıcı (standart bakım veya yerleşik tedavi) tercih edilir. Aktif karşılaştırıcılar, bir plasebonun bariz şekilde etkisiz olacağı durumlarda körlemeyi sürdürmeye de yardımcı olur.

Evet. Tek-körlü kontrollü tasarımlar, deneysel tedavi katılımcıların aktif bileşeni bilmeden alabileceği durumlarda psikoloji, eğitim ve sosyal bilimlerde kullanılır — örneğin, mindfulness içeriği olmayan yapısal olarak eşdeğer bir uygulama kullanan kontrol grubunun olduğu bir uygulama aracılığıyla sunulan bir farkındalık eğitimi. Anahtar gereksinim, katılımcıların tedaviden kolayca ayırt edemeyeceği güvenilir bir kontrol koşuludur.