Essai clinique de phase II — Évaluation précoce de l'efficacité et de la dose
Un essai clinique de phase II est la deuxième étape du processus de développement d'un médicament ou d'une intervention, menée après les tests de sécurité de phase I. Son objectif principal est d'évaluer si l'intervention présente des signaux d'efficacité préliminaires chez une population de patients pertinente, à la dose établie en phase I, tout en continuant à caractériser le profil de sécurité et de tolérabilité. Les essais de phase II sont généralement plus petits que les essais confirmatoires de phase III et servent de points de décision critiques pour la poursuite ou l'arrêt du développement avant un investissement à grande échelle.
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Sources
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185392
- Phase II clinical trial. Wikipedia. link ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/phase-ii-clinical-trial
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