Essai clinique adaptatif de phase II — Conception d'essai clinique adaptatif de phase II
Un essai clinique adaptatif de phase II est un plan expérimental prospectif dans lequel des règles prédéfinies permettent de modifier le protocole d'étude — comme supprimer des bras, ajuster la taille de l'échantillon ou restreindre la population de patients — en se basant sur les données intermédiaires accumulées, sans augmenter le risque d'erreur de type I. Cette conception est largement utilisée dans le développement précoce de médicaments pour sélectionner efficacement des doses ou des traitements candidats tout en préservant la validité statistique.
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Sources
- Bauer, P., & Kohne, K. (1994). Evaluation of experiments with adaptive interim analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
- Chow, S.-C., & Chang, M. (2008). Adaptive Design Methods in Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. ISBN: 978-1584887775
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/adaptive-phase-ii-clinical-trial
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- Essai clinique de phase IIÉpidémiologie↔ comparer
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