Essai clinique rétrospectif de phase II
Un essai clinique rétrospectif de phase II évalue l'efficacité préliminaire et les signaux de sécurité d'un traitement en utilisant des données d'archives existantes — dossiers médicaux, registres ou dossiers de santé électroniques — plutôt qu'en recrutant prospectivement de nouveaux patients. Il reflète les objectifs d'un essai de phase II standard (estimation du taux de réponse, de la tolérabilité et de l'efficacité précoce) mais le fait en examinant rétrospectivement des patients ayant déjà reçu l'intervention, ce qui le rend plus rapide et moins coûteux qu'une conception prospective.
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Sources
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
- Clinical trial. Wikipedia. link ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/retrospective-phase-ii-clinical-trial
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- Essai clinique de phase IÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique de phase IIÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique de phase IIIÉpidémiologie↔ comparer
- Étude de cohorte rétrospectiveÉpidémiologie↔ comparer
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