Essai clinique rétrospectif de phase III
Un essai clinique rétrospectif de phase III évalue l'efficacité et la sécurité comparatives d'une intervention par rapport à un contrôle en utilisant des données collectées avant la conception de l'étude. Plutôt que d'enrôler de nouveaux patients de manière prospective, les chercheurs analysent les dossiers existants — issus de registres, de bases de données hospitalières ou d'archives d'essais historiques — pour répondre à une question de niveau phase III : le traitement A est-il supérieur aux soins standards actuels dans une population de patients large et représentative ? Cette conception est utilisée lorsque l'enrôlement prospectif est infaisable, contraire à l'éthique, ou lorsque les données historiques sont suffisamment complètes pour étayer une comparaison rigoureuse.
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Sources
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
- International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. link ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase III Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/retrospective-phase-iii-clinical-trial
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