Essai clinique pragmatique de phase II
Un essai clinique pragmatique de phase II est une étude interventionnelle précoce à intermédiaire qui évalue l'efficacité et la sécurité préliminaires d'un nouveau traitement dans des conditions qui se rapprochent de la pratique clinique réelle plutôt que dans des environnements expérimentaux strictement contrôlés. Il se situe entre les essais de phase II purement explicatifs et les grands essais de phase III pragmatiques de confirmation, en privilégiant la faisabilité pratique et la pertinence clinique tout en générant le signal nécessaire pour justifier un développement ultérieur.
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Sources
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial
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