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Process / pipelineClinical / epidemiology

Essai clinique de phase III — Étude pivot de confirmation

Un essai clinique de phase III est un essai contrôlé randomisé à grande échelle et confirmatoire, conçu pour établir l'efficacité et la sécurité d'une intervention dans la population de patients cible avant la soumission réglementaire. Il s'appuie sur le signal identifié en phase II, teste l'intervention à la dose proposée dans des conditions contrôlées et fournit la base de preuves primaires pour l'autorisation de mise sur le marché ou l'adoption de directives.

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Sources

  1. Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
  2. International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link

Comment citer cette page

ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/phase-iii-clinical-trial

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ScholarGatePhase III clinical trial (Phase III Confirmatory Clinical Trial). Consulté le 2026-06-18 sur https://scholargate.app/fr/epidemiology/phase-iii-clinical-trial · Jeu de données : https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026