Essai clinique de phase I — Étude d'escalade de dose chez l'humain pour la première fois
Un essai clinique de phase I est la première étape des tests chez l'humain pour un nouveau médicament, un produit biologique ou une intervention. Son objectif principal est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) plutôt que l'efficacité thérapeutique. De petites cohortes de participants — généralement des volontaires sains ou des patients atteints de maladies avancées — reçoivent des doses séquentiellement croissantes pour identifier la dose maximale tolérée (DMT) et les toxicités limitant la dose (TLD) qui définissent la limite pour les essais ultérieurs.
Lire la méthode complète
Connectez-vous avec un compte gratuit pour lire cette section.
Carte des méthodes
Le voisinage des méthodes apparentées — sélectionnez un nœud pour explorer.
+1 de plus
Sources
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Quelle méthode ?
Placez cette méthode aux côtés de ses plus proches parentes et lisez-les côte à côte — la bibliothèque pose les ouvrages sur la table ; le choix vous revient.
- Essai clinique randomisé adaptatifÉpidémiologie↔ comparer
- Conception d'une étude de précision diagnostiqueRecherche clinique↔ comparer
- Analyse Dose-RéponseÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique de phase IIÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique de phase IIIÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique randomisé (ECR)Épidémiologie↔ comparer
Référencée par
Similar methods
Related reference concepts
Une erreur sur cette page ? Signalez-la ou proposez une correction →