Essai clinique de phase II apparié
Un essai clinique de phase II apparié est une étude d'efficacité précoce à bras unique ou contrôlée de petite taille dans laquelle les patients traités sont appariés à des contrôles — tirés de bases de données historiques, de registres ou de cohortes externes concurrentes — sur des variables pronostiques clés telles que l'âge, le stade de la maladie et l'état de performance. Cette conception permet une évaluation préliminaire de l'efficacité sans bras randomisé concurrent, échangeant la randomisation contre la faisabilité tout en contrôlant partiellement les facteurs de confusion par le processus d'appariement.
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Sources
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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- Étude cas-témoins appariéeÉpidémiologie↔ comparer
- Étude de cohorte appariéeÉpidémiologie↔ comparer
- Essai clinique de phase IIÉpidémiologie↔ comparer
- Appariement par score de propensionStatistiques de recherche↔ comparer
- Essai clinique randomisé (ECR)Épidémiologie↔ comparer
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