Essai clinique adaptatif de phase I — Conception adaptative d'escalade de dose
Un essai clinique adaptatif de phase I est une étude de première administration chez l'homme ou de phase précoce de détermination de dose qui met à jour en continu la dose recommandée après chaque cohorte de patients à l'aide d'un modèle statistique prédéfini, plutôt que de suivre une règle fixe. L'objectif est d'identifier la dose maximale tolérée (DMT) ou la dose recommandée pour la phase II (DRP2) de manière efficace, tout en minimisant l'exposition des participants à des doses sous-thérapeutiques ou toxiques. Les conceptions adaptatives — notamment la méthode d'évaluation continue (CRM) — remplacent ou augmentent les conceptions traditionnelles basées sur des règles, telles que le schéma 3+3.
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Sources
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: a practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. DOI: 10.2307/2531628 ↗
- Chevret, S. (Ed.). (2006). Statistical Methods for Dose-Finding Experiments. Wiley. ISBN: 978-0470861608
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase I Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/adaptive-phase-i-clinical-trial
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- Conception d'essais cliniques adaptatifsPlans d'expériences↔ comparer
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