ข้อห้ามใช้และประชากรกลุ่มพิเศษ

ข้อห้ามใช้คือสถานการณ์ที่ไม่ควรใช้ยาเนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดอันตรายมีมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับ ประชากรกลุ่มพิเศษ ได้แก่ ผู้สูงอายุ เด็ก สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร และผู้ที่มีภาวะไตหรือตับบกพร่อง ซึ่งส่งผลต่อการจัดการและการทนต่อยา ดังนั้นเงื่อนไขที่ทำให้ยาไม่ปลอดภัยจึงเปลี่ยนแปลงไปตามผู้ป่วย หัวข้อนี้เกี่ยวข้องกับแนวคิดและการจัดหมวดหมู่ของเงื่อนไขเหล่านั้น

Definition

ข้อห้ามใช้คือภาวะหรือสถานการณ์ของผู้ป่วยที่ทำให้การใช้ยาบางชนิดไม่เหมาะสม เนื่องจากอันตรายที่คาดว่าจะเกิดขึ้นมีมากกว่าประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ ประชากรกลุ่มพิเศษคือกลุ่มผู้ป่วยที่สรีรวิทยาที่เปลี่ยนแปลงไปส่งผลให้สมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเปลี่ยนแปลงไปอย่างเป็นระบบ

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมความหมายของข้อห้ามใช้แบบเด็ดขาดและแบบสัมพัทธ์ เหตุผลทางสรีรวิทยาที่ทำให้ประชากรกลุ่มพิเศษมีความเสี่ยงที่เปลี่ยนแปลงไป และกรอบการอ้างอิง เช่น เกณฑ์การใช้ยาที่ไม่เหมาะสม และการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยไต หัวข้อนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงและหัวข้อการศึกษาที่อธิบายแนวคิดและกรอบการเฝ้าระวัง โดยไม่มีคำแนะนำในการสั่งยา การให้ยา หรือการรักษาเฉพาะบุคคล

Core questions

• อะไรคือความแตกต่างระหว่างข้อห้ามใช้แบบเด็ดขาดกับข้อห้ามใช้แบบสัมพัทธ์?
• เหตุใดสรีรวิทยาและการทำงานของอวัยวะที่เปลี่ยนแปลงไปจึงส่งผลต่อยาที่ไม่ปลอดภัยในประชากรกลุ่มพิเศษ?
• มีการระบุยาที่อาจไม่เหมาะสมสำหรับกลุ่มเปราะบางได้อย่างไร?
• เครื่องมือระดับระบบสนับสนุนการสั่งยาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นในกรณีที่ข้อห้ามใช้เป็นเรื่องปกติได้อย่างไร?

Key concepts

• ข้อห้ามใช้แบบเด็ดขาดเทียบกับข้อห้ามใช้แบบสัมพัทธ์
• สมดุลความเสี่ยง-ประโยชน์
• ยาที่อาจไม่เหมาะสม
• การใช้ยาหลายชนิด
• ข้อควรพิจารณาในการให้ยาสำหรับผู้ป่วยไตและตับ
• ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์และการให้นมบุตร
• การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ตามอายุ

Mechanisms

ข้อห้ามใช้เกิดขึ้นเมื่อเภสัชวิทยาของยาไปตัดกับภาวะของผู้ป่วยจนอาจก่อให้เกิดอันตรายได้ เช่น ยาที่ทำให้การทำงานของอวัยวะที่บกพร่องอยู่แล้วแย่ลง หรือยาที่ทำปฏิกิริยาอันตรายกับการรักษาอื่นที่ใช้อยู่ร่วมกัน ประชากรกลุ่มพิเศษมีความเสี่ยงที่เปลี่ยนแปลงไปเนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์ (การดูดซึม การกระจาย การเปลี่ยนแปลงยา และการขับยา) และเภสัชพลศาสตร์เปลี่ยนแปลงไป: การลดลงของการกำจัดยาทางไตจะเพิ่มการสัมผัสกับยาที่ถูกกำจัดทางไต ภาวะตับบกพร่องจะเปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงยา การสูงอายุจะเปลี่ยนแปลงความไวต่อยา และการตั้งครรภ์จะทำให้มีบุคคลที่สองที่ได้รับยา กรอบการอ้างอิงจะนำความเสี่ยงเหล่านี้ไปปฏิบัติ: เกณฑ์ Beers จัดหมวดหมู่ยาที่อาจไม่เหมาะสมในผู้สูงอายุ (AGS 2023) และการสนับสนุนการตัดสินใจสามารถแนะนำการปรับยาในภาวะไตบกพร่อง (Chertow 2001) ปฏิกิริยาประเภท A ที่เชื่อมโยงกับเภสัชวิทยาที่ทราบมีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเมื่อมีการสัมผัสยาในระดับสูง (Edwards & Aronson 2000)

Clinical relevance

ข้อห้ามใช้และการพิจารณาในประชากรกลุ่มพิเศษเป็นหัวใจสำคัญในการตีความข้อมูลความปลอดภัยของยาและวรรณกรรมเกี่ยวกับการสั่งยาที่ไม่เหมาะสม ซึ่งเชื่อมโยงยาเหล่านั้นกับผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ในผู้สูงอายุ (AGS 2023) เนื้อหาถูกนำเสนอในเชิงพรรณนาเพื่ออธิบายแนวคิดและกรอบการอ้างอิง โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อการศึกษาและไม่ใช่แหล่งข้อมูลสำหรับคำแนะนำในการสั่งยาหรือการให้ยาเฉพาะบุคคล

Epidemiology

ผู้สูงอายุได้รับผลกระทบจากอันตรายที่เกี่ยวข้องกับยาในสัดส่วนที่ไม่สมส่วนเนื่องจากการใช้ยาหลายชนิดและสรีรวิทยาที่เปลี่ยนแปลงไป ซึ่งเป็นแรงผลักดันให้เกิดเกณฑ์ที่ชัดเจนสำหรับยาที่อาจไม่เหมาะสม (AGS 2023) ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายมักได้รับยาในขนาดที่ไม่คำนึงถึงการลดลงของการกำจัดยา และแนวทางที่มีโครงสร้างได้แสดงให้เห็นในการทดลองว่าช่วยปรับปรุงความเหมาะสมของการให้ยา (Chertow 2001) รูปแบบเหล่านี้ทำให้ประชากรกลุ่มพิเศษเป็นจุดสนใจซ้ำๆ ของการวิจัยความปลอดภัยของยา

History

แนวคิดในการจัดหมวดหมู่ยาที่ไม่ปลอดภัยสำหรับกลุ่มที่กำหนดได้ถูกทำให้ชัดเจนโดย Mark Beers ซึ่งเกณฑ์การใช้ยาที่ไม่เหมาะสมในผู้สูงอายุได้รับการตีพิมพ์ครั้งแรกในปี 1991 และได้รับการปรับปรุงเป็นระยะโดย American Geriatrics Society (AGS 2023) งานคู่ขนานได้รวมการสนับสนุนการตัดสินใจที่คำนึงถึงการทำงานของไตเข้ากับการสั่งยา (Chertow 2001) และการจำแนกประเภทที่กว้างขึ้นของปฏิกิริยาที่ขึ้นกับขนาดยาได้อธิบายว่าเหตุใดการสัมผัสยาในระดับสูงในประชากรกลุ่มพิเศษจึงมีความสำคัญ (Edwards & Aronson 2000)

Debates

ควรใช้เกณฑ์ยาที่อาจไม่เหมาะสมอย่างไร?

รายการที่ชัดเจน เช่น เกณฑ์ Beers ทำให้การระบุยาที่มีความเสี่ยงสูงในผู้สูงอายุเป็นมาตรฐาน แต่เป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับการคัดกรองมากกว่าข้อห้ามเด็ดขาด และการนำไปใช้โดยไม่มีบริบทส่วนบุคคลอาจเสี่ยงต่อการจำกัดที่น้อยเกินไปและมากเกินไป

Key figures

• Mark Beers
• Donna Fick
• Glenn Chertow

Seminal works

• ags-beers-2023
• chertow-2001

Frequently asked questions

ข้อห้ามใช้แบบเด็ดขาดกับข้อห้ามใช้แบบสัมพัทธ์แตกต่างกันอย่างไร?

ข้อห้ามใช้แบบเด็ดขาดหมายความว่าไม่ควรใช้ยาเลยในสถานการณ์นั้นๆ ในขณะที่ข้อห้ามใช้แบบสัมพัทธ์หมายความว่าอาจใช้ได้ด้วยความระมัดระวังเมื่อประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมีมากกว่าความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น

เหตุใดผู้สูงอายุจึงถูกพิจารณาว่าเป็นประชากรกลุ่มพิเศษสำหรับความปลอดภัยของยา?

การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับอายุในการทำงานของอวัยวะและความไวต่อยา ประกอบกับการใช้ยาหลายชนิด เพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดอันตราย ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมเกณฑ์อ้างอิงจึงระบุยาที่อาจไม่เหมาะสมในกลุ่มนี้