การวิจัยกับกลุ่มประชากรเปราะบาง

กลุ่มประชากรเปราะบางคือกลุ่มบุคคลที่มีความสามารถจำกัดในการปกป้องตนเองเนื่องจากอายุ ความสามารถทางสติปัญญา การพึ่งพาสถาบัน หรือสถานการณ์ทางสังคม กรอบการกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกา (45 CFR 46 Subparts B, C, D) และในระดับนานาชาติได้ระบุกลุ่มประชากรเปราะบางที่เฉพาะเจาะจง ได้แก่ เด็ก นักโทษ สตรีมีครรภ์ บุคคลที่มีความบกพร่องทางสติปัญญา และกำหนดให้มีการคุ้มครองทางจริยธรรมเพิ่มเติม นอกเหนือจากการยินยอมเข้าร่วมการวิจัยโดยได้รับข้อมูล (informed consent) ตามปกติ การคุ้มครองเหล่านี้รวมถึงการขอความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยโดยได้รับข้อมูลจากผู้มีอำนาจตัดสินใจแทน (บิดามารดา ผู้ปกครอง) การรับรองเพิ่มเติมว่ามีความเสี่ยงน้อยที่สุด และการเฝ้าระวังความปลอดภัยที่เข้มงวดขึ้น คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยจะพิจารณาอย่างเข้มงวดเป็นพิเศษสำหรับงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มประชากรเปราะบาง และอาจปฏิเสธการอนุมัติหากการคุ้มครองพิเศษไม่เพียงพอ