ข้อห้ามและข้อห้ามสัมพัทธ์

ข้อห้าม (contraindication) คือภาวะหรือปัจจัยที่ทำให้การใช้ยาหรือหัตถการบางอย่างไม่เหมาะสม เนื่องจากอันตรายที่คาดว่าจะเกิดขึ้นมีมากกว่าประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ ข้อห้ามเป็นจุดสิ้นสุดอย่างเป็นทางการของการพิจารณาปฏิสัมพันธ์และความเสี่ยง: เมื่อปฏิสัมพันธ์ การแพ้ หรือปัจจัยของผู้ป่วยรุนแรงเพียงพอ ยานั้นจะถูกระบุว่าไม่ควรใช้ หัวข้อนี้จะแยกแยะข้อห้ามเด็ดขาดออกจากข้อห้ามสัมพัทธ์ และอธิบายว่าแนวคิดนี้ถูกนำไปใช้อย่างไร

Definition

ข้อห้ามคือสถานการณ์เฉพาะที่ยา หัตถการ หรือการแทรกแซงไม่ควรถูกนำมาใช้ เนื่องจากมีแนวโน้มที่จะเป็นอันตราย; ข้อห้ามเด็ดขาดห้ามการใช้ภายใต้สถานการณ์ปกติ ในขณะที่ข้อห้ามสัมพัทธ์บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจยอมรับได้หากประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมีมากพอ

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมคำจำกัดความของข้อห้าม การแยกแยะระหว่างข้อห้ามเด็ดขาด (ซึ่งไม่ควรใช้ยาภายใต้สถานการณ์ปกติใดๆ) และข้อห้ามสัมพัทธ์ (ซึ่งต้องใช้ความระมัดระวัง แต่การใช้อาจมีเหตุผลเมื่อประโยชน์มีมาก) และวิธีที่ข้อห้ามได้มาจากปฏิสัมพันธ์ การแพ้ และภาวะของโรค โดยจัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเกี่ยวกับแนวคิดการติดฉลากและการตัดสินใจ ไม่ใช่คำแนะนำในการสั่งยาเฉพาะบุคคล

Core questions

• ข้อห้ามถูกนิยามและแยกแยะจากข้อควรระวังหรือคำเตือนอย่างไร?
• อะไรคือสิ่งที่แยกข้อห้ามเด็ดขาดออกจากข้อห้ามสัมพัทธ์?
• ปฏิสัมพันธ์ การแพ้ และภาวะของโรคทำให้เกิดข้อห้ามได้อย่างไร?
• การตัดสินใจเรื่องประโยชน์-อันตรายที่อยู่เบื้องหลังข้อห้ามมีโครงสร้างอย่างไร?

Key concepts

• ข้อห้ามเด็ดขาด
• ข้อห้ามสัมพัทธ์
• การประเมินประโยชน์-อันตราย
• ข้อควรระวังและคำเตือน
• ภาวะภูมิไวเกินและการแพ้เป็นข้อห้าม
• ข้อห้ามตามโรค
• ข้อห้ามตามปฏิสัมพันธ์

Mechanisms

ข้อห้ามเป็นแนวคิดในการตัดสินใจมากกว่ากลไกทางชีวภาพ: มันสรุปการตัดสินใจว่าสำหรับสถานการณ์ที่กำหนด ความน่าจะเป็นและความรุนแรงของอันตรายจากยาเกินกว่าประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ ข้อห้ามเกิดขึ้นจากแหล่งเดียวกันกับที่ครอบคลุมในส่วนอื่น ๆ ของหัวข้อนี้ — ปฏิสัมพันธ์ที่รุนแรงที่ทราบ การแพ้ที่ได้รับการบันทึก หรือภาวะของโรคที่ยาจะทำให้อาการแย่ลงอย่างอันตราย หรือจะขัดขวางการจัดการยาอย่างปลอดภัย ความแตกต่างระหว่างข้อห้ามเด็ดขาดและสัมพัทธ์สะท้อนถึงความเด็ดขาดของการตัดสินใจนั้น: ข้อห้ามเด็ดขาดมีผลภายใต้สถานการณ์ปกติโดยไม่คำนึงถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ ในขณะที่ข้อห้ามสัมพัทธ์บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่สูงขึ้นซึ่งอาจยังคงมีน้ำหนักน้อยกว่าเมื่อผลลัพธ์ทางคลินิกมีความสำคัญสูง ข้อห้ามถูกเข้ารหัสในฉลากผลิตภัณฑ์และระบบสนับสนุนการตัดสินใจ เพื่อให้การใช้ที่มีความเสี่ยงสูงถูกแจ้งเตือนก่อนที่จะให้ยา

Clinical relevance

ข้อห้ามมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการติดฉลากยาและการแจ้งเตือนที่เตือนเกี่ยวกับการสั่งยาที่มีความเสี่ยงสูง และการทำความเข้าใจความแตกต่างระหว่างข้อห้ามเด็ดขาดกับสัมพัทธ์จะช่วยให้เข้าใจว่าทำไมคำเตือนบางอย่างจึงเด็ดขาดและบางอย่างขึ้นอยู่กับสถานการณ์ ข้อมูลนี้อธิบายแนวคิดและแหล่งที่มาเพื่อการอ้างอิง; ไม่ได้ระบุว่ายาใดมีข้อห้ามในแต่ละบุคคล และไม่มีคำแนะนำเกี่ยวกับการให้ยาหรือการรักษาเฉพาะบุคคล

Evidence & guidelines

ข้อห้ามถูกกำหนดขึ้นจากความเข้าใจเชิงกลไก ข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และปฏิสัมพันธ์ และมาตรฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล; การศึกษาเชิงสังเกตและการศึกษาแบบควบคุมกรณี (case-control studies) บันทึกอันตรายที่เกิดขึ้นเมื่อมีการใช้ยาหรือการรวมกันของยาที่มีความเสี่ยงสูง ในที่นี้หลักฐานเหล่านี้ถูกสรุปเพื่ออธิบายแนวคิดมากกว่าที่จะชี้นำการรักษา

History

การกำหนดข้อห้ามอย่างเป็นทางการเกิดขึ้นพร้อมกับการพัฒนาการติดฉลากยาที่มีโครงสร้างและการเฝ้าระวังความปลอดภัยของยา (pharmacovigilance) ในศตวรรษที่ 20 เนื่องจากข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สะสมทำให้สามารถระบุเงื่อนไขที่ยาไม่ควรถูกนำมาใช้ และจัดระดับเงื่อนไขเหล่านั้นเป็นข้อห้ามเด็ดขาดหรือสัมพัทธ์ภายในข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เป็นมาตรฐาน

Key figures

• Jeffrey K. Aronson
• Munir Pirmohamed
• David N. Juurlink

Seminal works

• edwards-2000
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

ข้อห้ามเด็ดขาดและข้อห้ามสัมพัทธ์แตกต่างกันอย่างไร?

ข้อห้ามเด็ดขาดหมายความว่าไม่ควรใช้ยาภายใต้สถานการณ์ปกติ เนื่องจากคาดว่าอันตรายจะมากกว่าประโยชน์ใดๆ ในขณะที่ข้อห้ามสัมพัทธ์บ่งชี้ถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นซึ่งอาจยังคงยอมรับได้เมื่อประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมีมากพอที่จะสมเหตุสมผล

ข้อห้ามแตกต่างจากคำเตือนหรือข้อควรระวังอย่างไร?

ข้อห้ามระบุสถานการณ์ที่ไม่ควรใช้ยาเลย ในขณะที่คำเตือนและข้อควรระวังอธิบายความเสี่ยงที่ต้องใช้ความระมัดระวังหรือการเฝ้าระวัง แต่ไม่ได้ห้ามการใช้ด้วยตัวมันเอง