Process / pipelineprocedural-governance
윤리위원회 신청 절차
인간 대상 연구에서 연구 계획서를 윤리위원회(IRB, REC 또는 이에 준하는 기관)에 제출하는 것은 필수적인 절차적 관문입니다. 신청 절차에는 연구 설계 문서화, 과학적 근거 정당화, 위험과 이익 공개, 참가자 보호(사전 동의서) 제공, 윤리적 고려 사항 해결이 필요합니다. 제출 서류에는 완료된 윤리 신청서, 연구 계획서, 동의서, 연구자 이력서, 기관 지원 증빙 서류가 포함됩니다. 이 표준화된 절차를 통해 윤리위원회는 연구 시작 전에 엄격하고 시기적절하며 일관된 검토를 수행할 수 있습니다.
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출처
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/research-ethics/ethics-committee-application
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