Process / pipelineethical-procedures
연구 동의서
연구 동의는 윤리적인 인간 대상 연구의 초석으로, 연구자가 연구에 대한 중요 정보를 공개하고 참여 전에 대상자로부터 자발적인 동의를 얻어야 합니다. 뉘른베르크 강령(1947)의 첫 번째 원칙으로 확립되었고 이후 윤리적 틀(헬싱키 선언 1964, 벨몬트 보고서 1979)에서 공식화된 연구 동의는 대상자의 자율성을 보호하고, 위험-이익 평가를 가능하게 하며, 책임을 생성합니다. 효과적인 연구 동의는 서명을 받는 것 이상을 요구합니다. 명확한 의사소통, 진정한 이해, 그리고 진정한 자발성을 요구합니다.
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출처
- U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link ↗
- Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
- International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/research-ethics/informed-consent-research
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