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연구 윤리 위원회의 유형
연구 윤리 위원회는 인간 대상 연구를 검토하고 감독하기 위해 설립된 독립적인 거버넌스 기구입니다. 미국에서는 이를 기관 연구 심의 위원회(IRB)라고 하며, 영국 및 영연방 국가에서는 연구 윤리 위원회(REC)라고 하며, 유럽 연합 및 기타 관할권에서는 윤리 위원회라고 합니다. 이 기구들은 미국에서는 45 CFR 46, 영국에서는 인간 사용 의약품(임상 시험) 규정, 유럽에서는 EU 임상 시험 규정과 같은 국가 규정에 따라 운영되어 연구가 참가자의 권리, 안전 및 복지를 보호하도록 보장합니다.
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출처
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/research-ethics/ethics-committee-types
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- 임상시험 등록연구윤리↔ 비교
- 윤리위원회 신청 절차연구윤리↔ 비교
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- 연구 프로토콜에서의 위험-이익 평가연구윤리↔ 비교
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