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취약 인구 집단 연구
취약 인구 집단은 나이, 인지 능력, 제도적 의존성 또는 사회적 상황으로 인해 자신을 보호할 능력이 제한된 집단을 말합니다. 미국의 규제 체계(45 CFR 46 하위 규정 B, C, D)와 국제 규제 체계는 특정 취약 인구 집단(아동, 수감자, 임산부, 인지 장애가 있는 개인)을 식별하고 표준적인 사전 동의 이상의 추가적인 윤리적 보호 조치를 의무화합니다. 이러한 보호 조치에는 대리 의사 결정자(부모, 보호자)로부터 사전 동의를 얻는 것, 최소 위험에 대한 추가적인 보증, 안전에 대한 강화된 모니터링이 포함됩니다. 연구 윤리 위원회는 취약 인구 집단이 관련된 연구에 대해 더욱 엄격한 심사를 적용하며, 특별 보호 조치가 부적절한 경우 승인을 거부할 수 있습니다.
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출처
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Subparts B, C, D. link ↗
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- UNICEF. (2013). Ethical Research Involving Children: Guidance Document. UNICEF Office of Research-Innocenti. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 4). Ethical Protections and Special Procedures for Research Involving Vulnerable Research Populations. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/research-ethics/vulnerable-populations-research
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