회고적 윤리 심의 승인
회고적 윤리 심의 승인은 연구가 윤리 심의 승인을 받기 전에 수행되었거나 데이터가 수집된 것에 대한 윤리 위원회의 검토 및 결정입니다. 이 상황은 연구자가 사전 윤리 검토 없이 데이터를 수집한 후(의도적으로, 간과로, 또는 기관의 공백으로 인해) 분석 또는 출판 전에 윤리 심의 승인을 구할 때 발생합니다. 회고적 승인은 일반적으로 선호되지 않으며, 규정 및 지침은 사전 검토(데이터 수집 전 승인)를 강력히 권장합니다. 그러나 면제 결정에 대한 회고적 결정(이미 수집된 데이터가 45 CFR 46.104에 따른 면제 기준을 충족한다고 판단하는 것, 다른 관할권의 유사한 체계) 또는 특정 정당화 사유가 있는 회고적 승인이 가능할 수 있습니다. 회고적 승인을 언제 받을 수 있는지, 그리고 그 한계를 이해하는 것은 이 윤리적 및 규제적 문제에 직면한 연구자에게 중요합니다.
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출처
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
이 페이지 인용 방법
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/research-ethics/retrospective-ethics-approval
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- 윤리위원회 신청 절차연구윤리↔ 비교
- 연구 프로토콜에서의 위험-이익 평가연구윤리↔ 비교
- 연구 윤리 위원회의 유형연구윤리↔ 비교
- 연구에서의 동의 면제연구윤리↔ 비교