사전 동의와 자율성

사전 동의는 개인의 자율성 존중을 바탕으로, 환자와 연구 참여자가 적절한 정보 공개, 이해, 자발성에 근거하여 개입을 승인해야 한다는 요구사항입니다.

Definition

능력 있는 사람이 의료 치료 또는 연구 참여의 성격, 위험, 이점 및 대안에 대해 적절히 정보를 받은 후 자발적으로 승인해야 한다는 윤리적 원칙입니다.

Scope

이 주제는 자율성 존중 원칙에 기반한 동의의 도덕적 근거, 유효한 동의의 표준 요소(정보 공개, 이해, 자발성, 능력, 승인), 응급 상황 및 무능력과 같은 예외 및 제한, 대리 의사 결정, 그리고 동의의 목적에 대한 상반된 설명들을 다룹니다. 특정 관할권의 법적 요구사항보다는 철학적, 역사적 문헌을 다루며, 개별 사례에 대한 조언 없이 입장을 설명합니다.

Core questions

• 어떤 조건이 개인의 동의를 진정으로 자율적으로 만드는가?
• 유효한 동의에는 얼마나 많은, 어떤 종류의 정보 공개가 필요한가?
• 동의 요구사항이 면제될 수 있는 경우는 언제이며, 동의할 수 없는 사람들을 위해 누가 결정할 수 있는가?
• 동의는 주로 자율성 보호, 잘못 방지 또는 신뢰 활성화에 관한 것인가?

Key theories

자율적 승인 모델

Faden과 Beauchamp는 사전 동의를 개인이 의도적으로, 이해를 바탕으로, 그리고 통제적인 영향으로부터 자유롭게 행동해야 하는 자율적 승인으로 분석합니다.

의사소통 또는 신뢰 기반 설명

Manson과 O'Neill은 동의가 완전한 정보의 전달이라기보다는 특정 의무를 면제하고 신뢰를 유지하는 의사소통 관계 내의 거래로 가장 잘 이해될 수 있다고 주장합니다.

History

현대 동의 원칙은 20세기 법적 사례와 결정적으로 뉘른베르크 강령(1947) 및 인간 실험의 남용에 대응하는 후속 연구 윤리 기준을 통해 발전했습니다. Faden과 Beauchamp의 1986년 역사는 임상 및 연구 맥락 모두에서 이 개념의 등장을 추적했습니다.

Debates

정보 공개의 기준

평론가들은 정보 공개가 합리적인 의사, 합리적인 환자 또는 특정 환자가 알고 싶어 할 내용에 따라 측정되어야 하는지, 그리고 진정한 이해에 얼마나 많은 정보가 필요한지에 대해 의견이 다릅니다.

완전한 정보가 필요한지 또는 심지어 유용한지 여부

Manson과 O'Neill은 '정보가 많을수록 좋다'는 가설에 의문을 제기하며, 과도하거나 일반적인 정보 공개가 의미 있는 동의를 지지하기보다는 훼손할 수 있다고 주장합니다.

Key figures

• Ruth Faden
• Tom Beauchamp
• Onora O'Neill
• Neil Manson

Seminal works

• faden1986
• manson2007

Frequently asked questions

사전 동의의 표준 요소는 무엇입니까?

일반적인 분석은 능력, 관련 정보 공개, 이해, 자발성, 그리고 개입에 대한 명시적 승인을 나열합니다.

환자가 동의할 수 없을 때는 어떻게 됩니까?

윤리 프레임워크는 환자의 이전 희망(대리 판단) 또는 그것이 불가능할 경우 환자의 최선의 이익에 따라 대리 또는 대리인 의사 결정을 논의합니다. 구체적인 내용은 논쟁의 여지가 있으며 상황에 따라 다릅니다.