脆弱な集団を対象とする研究

脆弱な集団とは、年齢、認知能力、制度的依存、または社会状況により、自己防衛能力が限定されている集団を指す。米国（45 CFR 46 サブパートB、C、D）および国際的な規制枠組みは、子供、囚人、妊婦、認知障害のある個人といった特定の脆弱な集団を特定し、標準的なインフォームド・コンセントを超えた追加的な倫理的保護措置を義務付けている。これらの保護措置には、代理意思決定者（親、保護者）からのインフォームド・コンセントの取得、最小リスクの追加保証、安全のための強化されたモニタリングが含まれる。研究倫理委員会は、脆弱な集団が関与する研究に一層の審査を適用し、特別な保護措置が不十分な場合は承認を拒否することがある。