インフォームド・コンセントの免除

インフォームド・コンセントの免除とは、研究参加者から事前の書面または口頭での同意を得ることなく、研究を進めることを許可するものである。標準的なインフォームド・コンセントの要件からのこの例外は、同意の取得が非現実的、不要、または研究の妥当性を損なう可能性のある、特定の低リスクの研究シナリオに適用される。米国では、規制（45 CFR 46.116）により、IRBが免除を承認するために満たされるべき4つの基準が定められており、英国（研究倫理委員会）およびEUの法域でも同様の基準が適用される。免除は自動的なものではなく、研究者は倫理委員会に明示的に申請し、その正当性を証明する必要があり、委員会が基準を満たしているかどうかを判断する。