Process / pipelinegovernance-structure
研究倫理委員会の種類
研究倫理委員会は、ヒトを対象とする研究を審査・監督するために設置される独立した統治機関である。米国ではこれらの機関は治験審査委員会（IRB）と呼ばれ、英国および連邦諸国では研究倫理委員会（REC）と呼ばれ、欧州連合およびその他の法域では倫理委員会と呼ばれる。これらの機関は、研究が参加者の権利、安全性、および福祉を保護することを保証するために、米国の45 CFR 46、英国のMedicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations、欧州のEU Clinical Trials Regulationといった各国の規制の下で運営されている。
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出典
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/research-ethics/ethics-committee-types
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