Process / pipelinedata-governance
研究におけるデータ保護とプライバシー
ヒト被験者に関する研究では、医療記録、遺伝情報、行動反応、経済的または社会的な情報といった機密性の高いデータが生成されます。米国のHIPAA(医療保険の携行性と説明責任法)、欧州連合のGDPR(一般データ保護規則)、およびその他の国における同様の規制フレームワークは、データ保護とプライバシーに関する法的義務を定めています。研究者は、不正アクセスを防ぎ、機密性を維持し、参加者の権利(アクセス、訂正、削除、データポータビリティ)を遵守するために、技術的および手続き的な保護措置を講じる必要があります。データ保護要件の理解は、単なる任意遵守ではなく、倫理的な研究の基盤です。
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出典
- European Union. (2018). Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council: General Data Protection Regulation (GDPR). Official Journal of the European Union, L 119, 1-88. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (1996). Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Public Law 104-191. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Sections on Confidentiality and Privacy. link ↗
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2015). Proposed Revisions to the Common Rule for the Protection of Human Subjects. Letter Report. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 4). Regulatory Frameworks and Practical Applications of Data Privacy and Security in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/research-ethics/data-protection-research
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