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Process / pipelinedata-governance

研究におけるデータ保護とプライバシー

ヒト被験者に関する研究では、医療記録、遺伝情報、行動反応、経済的または社会的な情報といった機密性の高いデータが生成されます。米国のHIPAA(医療保険の携行性と説明責任法)、欧州連合のGDPR(一般データ保護規則)、およびその他の国における同様の規制フレームワークは、データ保護とプライバシーに関する法的義務を定めています。研究者は、不正アクセスを防ぎ、機密性を維持し、参加者の権利(アクセス、訂正、削除、データポータビリティ)を遵守するために、技術的および手続き的な保護措置を講じる必要があります。データ保護要件の理解は、単なる任意遵守ではなく、倫理的な研究の基盤です。

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出典

  1. European Union. (2018). Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council: General Data Protection Regulation (GDPR). Official Journal of the European Union, L 119, 1-88. link
  2. U.S. Department of Health and Human Services. (1996). Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Public Law 104-191. link
  3. U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Sections on Confidentiality and Privacy. link
  4. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2015). Proposed Revisions to the Common Rule for the Protection of Human Subjects. Letter Report. link

このページの引用方法

ScholarGate. (2026, June 4). Regulatory Frameworks and Practical Applications of Data Privacy and Security in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/research-ethics/data-protection-research

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ScholarGateData Protection and Privacy in Research (Regulatory Frameworks and Practical Applications of Data Privacy and Security in Human Subjects Research). 2026-06-17に以下より取得 https://scholargate.app/ja/research-ethics/data-protection-research · データセット: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026