インフォームド・コンセント、患者の自律性、および治療拒否

インフォームド・コンセントとは、意思決定能力を有する者が、十分な情報を提供され、強制されることなく自発的に、提案された介入を承認または拒否するプロセスである。これは患者の自律性尊重の実践的な表現であり、拒否がリスクを伴う場合であっても、治療を拒否する対応する権利を含む。

Definition

インフォームド・コンセントとは、意思決定能力を有し、提案された行為の性質、利益、リスク、および代替案について十分な情報を提供された者が、自発的に介入を承認することである。治療拒否の権利も同様の条件によって支持される。

Scope

本項目では、有効なインフォームド・コンセントの要素、自律性の原則に基づくその根拠、意思決定能力の評価、および治療拒否の権利とその限界について扱う。これらは倫理的および法的概念として記述されており、特定のケースにおける同意の有効性について助言したり、管轄区域固有の法的ガイダンスに代わるものではない。

Core questions

• 同意が有効であるためには、どのような条件が満たされなければならないか？
• 患者の意思決定能力はどのように評価されるか？
• 患者はいつ、どのような範囲で治療を拒否できるか？

Key concepts

• 自律性の尊重
• 意思決定能力（コンピテンス）
• 情報開示
• 自発性
• 治療拒否の権利
• 代理意思決定

Mechanisms

有効な同意は一般的にいくつかの要素に分析される。すなわち、その者は意思決定能力を有し、提案された行為の性質、目的、リスク、利益、および代替案について十分な開示を受け、その情報を理解し、強制されることなく自発的に決定しなければならない。能力は機能的かつ決定固有のものであり、AppelbaumとGrissoによって示されたように、関連情報を理解する能力、自身の状況に対するその重要性を認識する能力、選択肢について推論する能力、および選択を伝える能力を通じて一般的に評価される。同意と拒否は同じ権限の二つの表現であるため、能力のある者は推奨される介入を拒否することができる。能力がない場合、決定は代理人および代替意思決定のための法的・倫理的枠組みに委ねられる。

Clinical relevance

インフォームド・コンセントと拒否権は介入の正当性を規定し、患者と専門家間の信頼の中心となる。能力評価を理解することは、患者の選択が尊重されるべき時と、追加の保護措置が適用される時を明確にするのに役立つ。本項目は概念と基準を記述するものであり、教育的なものであって、特定のケースにおける同意の有効性や決定の合法性を判断するものではない。これらは文脈と現地の法律に依存する。

Evidence & guidelines

インフォームド・コンセントは、法理、専門職倫理規定、および規範的文献に基づいている。FadenとBeauchampの歴史と理論、およびBeauchampとChildressのプリンシプル主義は基礎的な概念的参考文献であり、AppelbaumとGrissoによる能力に関連する能力の説明、およびAppelbaumの後の臨床レビューは、能力評価のための広く使用される参照点である。特定の開示基準および代理意思決定に関する規則は管轄区域によって異なり、現地の法律によって定められている。

History

インフォームド・コンセントの現代的教義は、20世紀の判例法と戦後の研究倫理を通じて具体化され、医療を家父長主義から自律性尊重へと転換させた。FadenとBeauchampの1986年の歴史はこの進化をたどり、1980年代における意思決定能力評価のための構造化されたアプローチの発展は、この概念に実践的な臨床的基盤を与えた。

Debates

意思決定能力はどのように評価され、それに基づいて行動すべきか？

能力は決定固有のものであり、スペクトラム上に存在する。そのため、それを判断するための閾値とツール、および能力のある患者の拒否を尊重しつつ、能力のない者を保護する方法について議論が提起されている。

Key figures

• Ruth R. Faden
• Tom L. Beauchamp
• Paul S. Appelbaum
• Thomas Grisso

Seminal works

• faden-beauchamp-1986
• appelbaum-grisso-1988
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

何が同意を「インフォームド」にするのか？

同意がインフォームドであるとは、意思決定能力を有する者が、介入の性質、リスク、利益、および代替案について十分な情報を提供され、それを理解し、強制されることなく自発的に決定することである。

患者は推奨された治療を拒否できるか？

意思決定能力を有する患者は、一般的に推奨された介入を拒否する権利を有する。この権利とその限界は倫理原則と現地の法律によって定められており、拒否それ自体が能力の欠如を示すものではない。