Process / pipelineethical-procedures
研究におけるインフォームド・コンセント
インフォームド・コンセントは、倫理的な被験者研究の礎であり、研究者が研究に関する重要な情報を開示し、参加前に被験者から自発的な同意を得ることを要求する。ニュルンベルク綱領(1947年)の最初の原則として確立され、その後の倫理的枠組み(ヘルシンキ宣言1964年、ベルモント報告1979年)で正式化されたインフォームド・コンセントは、被験者の自律性を保護し、リスク・ベネフィット評価を可能にし、説明責任を生み出す。効果的なインフォームド・コンセントは、単に署名を得る以上のことを要求する――それは明確なコミュニケーション、真の理解、そして本物の自発性を必要とする。
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出典
- U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link ↗
- Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
- International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link ↗
このページの引用方法
ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/research-ethics/informed-consent-research
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