Essai clinique randomisé multicentrique — RCR multicentrique
Un essai clinique randomisé (RCR) multicentrique est une étude expérimentale dans laquelle les participants éligibles sont assignés aléatoirement à des bras d'intervention ou de contrôle simultanément dans deux sites cliniques ou plus. En combinant la rigueur de la randomisation avec l'inclusion de patients provenant de centres géographiquement ou institutionnellement divers, cette conception produit de grands échantillons et des estimations d'effets d'une validité externe que les essais monocentriques atteignent rarement. C'est la norme d'or réglementaire pour l'évaluation confirmatoire de l'efficacité et de la sécurité de nouveaux traitements.
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Sources
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Senn, S. (1998). Some controversies in planning and analysing multi-centre trials. Statistics in Medicine, 17(15–16), 1753–1765. DOI: 10.1002/(SICI)1097-0258(19980815/30)17:15/16<1753::AID-SIM977>3.0.CO;2-X ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/multicenter-randomized-clinical-trial
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