Essai clinique adaptatif de phase III — Conception d'essai de confirmation adaptatif

Un essai clinique adaptatif de phase III est un essai contrôlé randomisé de confirmation qui intègre des règles prédéfinies permettant des modifications de la conception de l'essai — telles que la réestimation de la taille de l'échantillon, la sélection de la dose ou l'enrichissement de la population — sur la base des données intermédiaires accumulées, tout en préservant le risque d'erreur de type I. Il se situe au sommet de la hiérarchie des preuves et est utilisé pour obtenir l'approbation réglementaire de nouvelles interventions.