Étude de phase IV — Surveillance post-commercialisation

Une étude de phase IV est une étude de surveillance post-commercialisation menée après qu'un médicament, un dispositif ou une intervention a reçu l'approbation réglementaire. Son objectif principal est de surveiller la sécurité à long terme, de détecter des événements indésirables rares, d'évaluer l'efficacité dans la pratique clinique courante et d'explorer de nouvelles indications ou populations non adéquatement représentées dans les essais antérieurs. Les données de phase IV s'accumulent continuellement tout au long de la vie commerciale d'un produit.