Essai clinique de phase III à risque ajusté
Un essai clinique de phase III à risque ajusté est une expérience randomisée de confirmation à grande échelle qui intègre explicitement le profil de risque pronostique de base des participants à la fois dans le processus de randomisation et dans l'analyse statistique primaire. En stratifiant les patients sur des facteurs de risque connus avant l'allocation et en ajustant ces facteurs dans le modèle des résultats, la conception atteint une plus grande précision statistique, réduit les facteurs de confusion et produit des estimations d'effet de traitement plus significatives cliniquement à travers les sous-groupes de patients.
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Sources
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901556
- Kahan, B. C., & Morris, T. P. (2014). Improper analysis of trials randomised using stratified blocks or minimisation. Statistics in Medicine, 31(4), 328-340. DOI: 10.1002/sim.4431 ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 3). Risk-Adjusted Phase III Randomized Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/epidemiology/risk-adjusted-phase-iii-clinical-trial
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