Fase II Ensayo Clínico — Evaluación Temprana de Eficacia y Dosis

Un ensayo clínico de Fase II es la segunda etapa en el proceso de desarrollo de un fármaco o intervención, realizado después de las pruebas de seguridad de Fase I. Su objetivo principal es evaluar si la intervención muestra señales de eficacia preliminar en una población de pacientes relevante a la dosis establecida en Fase I, mientras se continúa caracterizando el perfil de seguridad y tolerabilidad. Los ensayos de Fase II son generalmente más pequeños que los ensayos confirmatorios de Fase III y sirven como puntos de decisión críticos de continuar/no continuar antes de una inversión a gran escala.