Ensayo Clínico Bayesiano de Fase II — Evaluación Temprana de Eficacia con Inferencia Bayesiana

Un ensayo clínico bayesiano de fase II aplica la inferencia estadística bayesiana al objetivo estándar de la fase II de evaluar si un tratamiento experimental muestra suficiente eficacia en fases tempranas para justificar la progresión a un ensayo de fase III. Al combinar información previa con datos acumulados del ensayo, permite una monitorización provisional basada en principios, reglas de detención flexibles y declaraciones de probabilidad actualizadas sobre el efecto del tratamiento, todo ello sin las penalizaciones por pruebas múltiples que lastran los diseños secuenciales frecuentistas.