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Ensayo clínico de Fase II con emparejamiento

Un ensayo clínico de Fase II con emparejamiento es un estudio de eficacia temprana de un solo brazo o de control pequeño en el que los pacientes tratados se emparejan con controles — extraídos de bases de datos históricas, registros o cohortes externas concurrentes — en variables pronósticas clave como la edad, la etapa de la enfermedad y el estado funcional. Este diseño permite una evaluación preliminar de la eficacia sin un brazo aleatorizado concurrente, intercambiando la aleatorización por la viabilidad y controlando parcialmente los factores de confusión a través del proceso de emparejamiento.

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Fuentes

  1. Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1
  2. Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9

Cómo citar esta página

ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial

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ScholarGateMatched Phase II clinical trial (Matched Phase II Clinical Trial). Recuperado el 2026-06-18 de https://scholargate.app/es/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial · Conjunto de datos: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026