Ensayo Clínico Pragmático de Fase II
Un ensayo clínico pragmático de fase II es un estudio intervencionista de etapa temprana a intermedia que evalúa la eficacia y seguridad preliminares de un nuevo tratamiento en condiciones que se aproximan a la práctica clínica del mundo real, en lugar de entornos experimentales estrictamente controlados. Se sitúa entre los ensayos puramente explicativos de fase II y los ensayos confirmatorios pragmáticos a gran escala de fase III, priorizando la viabilidad práctica y la relevancia clínica, al tiempo que genera la señal necesaria para justificar un mayor desarrollo.
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Fuentes
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial
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