Ensayo Clínico Retrospectivo de Fase II
Un ensayo clínico retrospectivo de Fase II evalúa la eficacia preliminar y las señales de seguridad de un tratamiento utilizando datos de archivo existentes —registros médicos, registros o historias clínicas electrónicas— en lugar de reclutar prospectivamente nuevos pacientes. Refleja los objetivos de un ensayo de Fase II estándar (estimación de la tasa de respuesta, tolerabilidad y eficacia temprana), pero lo hace mirando hacia atrás a pacientes que ya han recibido la intervención, lo que lo hace más rápido y menos costoso que un diseño prospectivo.
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Fuentes
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
- Clinical trial. Wikipedia. link ↗
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/retrospective-phase-ii-clinical-trial
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