Ensayo Clínico Multinacional de Fase III — Pruebas Confirmatorias de Eficacia y Seguridad en Múltiples Centros
Un ensayo clínico multinacional de Fase III es el estudio confirmatorio definitivo que prueba si una nueva intervención produce un beneficio clínicamente significativo sobre un comparador en una población de pacientes grande y representativa, reclutada en dos o más centros de investigación independientes. Constituye la base probatoria principal para la aprobación regulatoria por parte de agencias como la FDA y la EMA, combinando la potencia estadística de muestras grandes con la validez externa obtenida de la diversidad geográfica y demográfica entre los centros.
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Fuentes
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901204
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase III Randomized Controlled Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/multicenter-phase-iii-clinical-trial
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