Ensayo Clínico Adaptativo de Fase II — Diseño de Ensayo Clínico Adaptativo de Fase II
Un ensayo clínico adaptativo de fase II es un diseño experimental prospectivo en el que reglas preestablecidas permiten modificar el protocolo del estudio —como eliminar brazos, ajustar el tamaño de la muestra o acotar la población de pacientes— basándose en datos intermedios acumulados, sin inflar la tasa de error de Tipo I. El diseño se utiliza ampliamente en el desarrollo temprano de fármacos para cribar dosis o tratamientos candidatos de manera eficiente, preservando al mismo tiempo la validez estadística.
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Fuentes
- Bauer, P., & Kohne, K. (1994). Evaluation of experiments with adaptive interim analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
- Chow, S.-C., & Chang, M. (2008). Adaptive Design Methods in Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. ISBN: 978-1584887775
Cómo citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/es/epidemiology/adaptive-phase-ii-clinical-trial
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- Fase II Ensayo ClínicoEpidemiología↔ comparar
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