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研究涉及弱势群体
弱势群体是指因年龄、认知能力、机构依赖或社会环境而自我保护能力有限的群体。美国的监管框架（45 CFR 46 子部分 B、C、D）和国际监管框架均明确了特定弱势群体——儿童、囚犯、孕妇、认知障碍者——并规定了除标准知情同意之外的额外伦理保护措施。这些保护措施包括从替代决策者（父母、监护人）处获得知情同意、额外保证最低风险以及加强安全监测。研究伦理委员会对涉及弱势群体的研究进行更高程度的审查，若特殊保护措施不足，则可能不予批准。
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来源
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Subparts B, C, D. link ↗
- The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. (1979). The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- UNICEF. (2013). Ethical Research Involving Children: Guidance Document. UNICEF Office of Research-Innocenti. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 4). Ethical Protections and Special Procedures for Research Involving Vulnerable Research Populations. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/research-ethics/vulnerable-populations-research
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将本方法与其最相近的同类并置，并排研读——本馆将书籍铺陈于案上，取舍则由您定夺。
- 伦理委员会申请流程研究伦理↔ 比较
- 参与者汇报程序研究伦理↔ 比较
- 研究方案中的风险-效益评估研究伦理↔ 比较
- 研究中的伦理委员会类型研究伦理↔ 比较
- 研究中的知情同意豁免研究伦理↔ 比较