Process / pipelinegovernance-structure
研究中的伦理委员会类型
研究伦理委员会是独立监管机构,负责审查和监督人体受试者研究。在美国,这些机构被称为机构审查委员会(IRB);在英国和英联邦国家,称为研究伦理委员会(REC);在欧盟及其他司法管辖区,则称为伦理委员会。这些机构依据国家法规运作——美国为 45 CFR 46,英国为《人用药品(临床试验)条例》,欧洲为欧盟《临床试验条例》——以确保研究保护受试者的权利、安全和福祉。
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来源
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2013). Institutional Review Boards: Frequently Asked Questions. Center for Drug Evaluation and Research. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 4). Classification and Structure of Research Ethics Review Bodies. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/research-ethics/ethics-committee-types
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将本方法与其最相近的同类并置,并排研读——本馆将书籍铺陈于案上,取舍则由您定夺。
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