Process / pipelineprocedural-governance
伦理委员会申请流程
将研究方案提交给伦理委员会（IRB、REC或同等机构）是人体受试者研究中强制性的程序性关卡。申请流程要求研究人员记录其研究设计、论证科学原理、披露风险和收益、提供参与者保护（知情同意书）并解决伦理考量。提交材料包括一份完整的伦理申请表、研究方案文件、知情同意书、研究者简历以及机构支持证明。这一标准化流程使伦理委员会能够在研究开始前进行严谨、及时和一致的审查。
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来源
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/research-ethics/ethics-committee-application
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- 临床试验注册研究伦理↔ 比较
- 研究涉及弱势群体研究伦理↔ 比较
- 研究方案中的风险-效益评估研究伦理↔ 比较
- 研究中的伦理委员会类型研究伦理↔ 比较
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