Process / pipelinedata-governance
研究中的数据保护与隐私
涉及人类受试者的研究会产生敏感数据：医疗记录、遗传信息、行为反应、经济或社会信息。监管框架——美国的《健康保险可携性与责任法案》（HIPAA）、欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）以及其他国家的类似法规——确立了数据保护和隐私的法律义务。研究人员必须实施技术和程序保障措施，以防止未经授权的访问、维护机密性，并遵守参与者的权利（访问、纠正、删除、数据可携性）。理解数据保护要求并非可有可无的合规性问题；它是伦理研究的基础。
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来源
- European Union. (2018). Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council: General Data Protection Regulation (GDPR). Official Journal of the European Union, L 119, 1-88. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (1996). Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Public Law 104-191. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Sections on Confidentiality and Privacy. link ↗
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. (2015). Proposed Revisions to the Common Rule for the Protection of Human Subjects. Letter Report. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 4). Regulatory Frameworks and Practical Applications of Data Privacy and Security in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/research-ethics/data-protection-research
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