知情同意、患者自主权和拒绝治疗

知情同意是指一个具有决策能力的人，在获得充分信息且未受胁迫的情况下，自愿授权或拒绝一项拟议干预措施的过程。它是尊重患者自主权的实际体现，包括相应的拒绝治疗的权利，即使拒绝治疗会带来风险。

Definition

知情同意是指一个具有决策能力的人，在获得关于拟议行动的性质、益处、风险和替代方案的充分信息后，自愿授权一项干预措施；同样的条件也支持拒绝的权利。

Scope

本条目涵盖了有效知情同意的要素、其基于自主权原则的基础、决策能力的评估以及拒绝治疗的权利及其限制。它将这些视为伦理和法律概念，并进行描述性阐述；它不就特定情况下同意是否有效提供建议，也不替代特定司法管辖区的法律指导。

Core questions

• 同意有效需要满足哪些条件？
• 如何评估患者的决策能力？
• 患者何时以及在何种限制下可以拒绝治疗？

Key concepts

• 尊重自主权
• 决策能力（胜任力）
• 信息披露
• 自愿性
• 拒绝治疗的权利
• 代理和委托决策

Mechanisms

有效同意通常被分析为几个要素：该人必须具有决策能力，被充分告知拟议行动的性质、目的、风险、益处和替代方案，理解这些信息，并在不受胁迫的情况下自愿做出决定。能力是功能性的且针对特定决策——通常通过理解相关信息、认识其对自身情况的重要性、权衡选项和表达选择的能力来评估，如Appelbaum和Grisso所阐述。由于同意和拒绝是同一权限的两种表达，一个有能力的个体可以拒绝一项推荐的干预措施；当缺乏能力时，决策权转移给代理人以及替代决策的法律和伦理框架。

Clinical relevance

知情同意和拒绝权决定了干预措施的合法性，是患者与专业人员之间信任的核心；理解能力评估有助于明确何时应尊重患者的选择，以及何时需要额外的保障措施。本条目描述了概念和标准；它具有教育意义，但不决定特定案例中同意的有效性或任何决定的合法性，这取决于具体情境和当地法律。

Evidence & guidelines

知情同意基于法律学说、专业规范和规范性文献。Faden和Beauchamp的历史与理论以及Beauchamp和Childress的原则主义是基础性的概念参考，而Appelbaum和Grisso关于能力相关能力的阐述以及Appelbaum后来的临床综述是能力评估中广泛使用的参考点。具体的披露标准和代理决策规则因司法管辖区而异，并由当地法律规定。

History

现代知情同意学说通过20世纪的判例法和战后研究伦理得以明确，使医学从家长式作风转向尊重自主权。Faden和Beauchamp在1986年的历史研究追溯了这一演变，而1980年代决策能力评估结构化方法的发展为这一概念奠定了实际的临床基础。

Debates

应如何评估和处理决策能力？

能力是针对特定决策的，并存在于一个连续体上，这引发了关于判断能力的阈值和工具以及如何在尊重有能力的患者拒绝的同时保护那些缺乏能力的人的争论。

Key figures

• Ruth R. Faden
• Tom L. Beauchamp
• Paul S. Appelbaum
• Thomas Grisso

Seminal works

• faden-beauchamp-1986
• appelbaum-grisso-1988
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

什么使同意“知情”？

当一个具有决策能力的人被充分告知干预措施的性质、风险、益处和替代方案，理解这些信息，并在不受胁迫的情况下自愿做出决定时，同意即为“知情”。

患者可以拒绝推荐的治疗吗？

具有决策能力的患者通常有权拒绝推荐的干预措施；该权利及其限制由伦理原则和当地法律规定，拒绝本身并不表明缺乏能力。