禁忌症和特殊人群

禁忌症是指在特定情况下不应使用某种药物，因为其危害风险大于任何益处。特殊人群——老年人、儿童、孕妇或哺乳期人群以及肾功能或肝功能受损者——会改变药物的处理和耐受方式，因此药物不安全的条件会随患者而变化。本主题关注这些条件是如何概念化和分类的。

Definition

禁忌症是指患者的某种状况或情况使得使用特定药物不适宜，因为预期危害超过预期益处；特殊人群是指其生理改变系统性地改变了药物风险-效益平衡的患者群体。

Scope

本主题涵盖了绝对禁忌症和相对禁忌症的含义、特殊人群风险改变的生理原因，以及潜在不适当用药标准和肾脏剂量调整等参考框架。它被定位为一个描述概念和监测框架的参考和教育主题；它不提供个性化的处方、剂量或治疗建议。

Core questions

• 绝对禁忌症和相对禁忌症有何区别？
• 为什么生理和器官功能的改变会影响哪些药物在特殊人群中不安全？
• 如何识别脆弱人群中潜在不适当的药物？
• 在禁忌症常见的情况下，系统级工具如何支持更安全的处方？

Key concepts

• 绝对禁忌症与相对禁忌症
• 风险-效益平衡
• 潜在不适当用药
• 多重用药
• 肾脏和肝脏剂量考量
• 妊娠和哺乳期风险
• 药代动力学和药效学随年龄变化

Mechanisms

禁忌症的产生是由于药物药理学与患者状况相互作用，导致可能发生危害——例如，一种药物损害了已经受损的器官，或者与现有疗法发生危险的相互作用。特殊人群的风险改变是因为药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）和药效学发生了变化：肾清除率降低会增加肾脏排泄药物的暴露量，肝功能损害会改变代谢，衰老会改变药物敏感性，怀孕会引入第二个暴露个体。参考框架将这些风险具体化：比尔斯标准（Beers Criteria）列出了老年人潜在不适当的药物（AGS 2023），决策支持可以指导肾功能损害时的调整（Chertow 2001）。与已知药理学相关的A型反应在暴露量增加时尤其相关（Edwards & Aronson 2000）。

Clinical relevance

禁忌症和特殊人群的考虑对于解释药物安全信息以及潜在不适当处方文献至关重要，这些文献将此类药物与老年人的不良结局联系起来（AGS 2023）。本材料以描述性方式呈现，旨在解释概念和参考框架；它具有教育意义，并非个性化处方或剂量指导的来源。

Epidemiology

由于多重用药和生理改变，老年人承担了不成比例的药物相关危害，这促使制定了潜在不适当药物的明确标准（AGS 2023）。肾功能不全患者经常接受未考虑清除率降低的剂量，试验环境中的结构化指导已被证明可以提高剂量适宜性（Chertow 2001）。这些模式使得特殊人群成为药物安全研究的经常性焦点。

History

将不安全药物分类给特定人群的概念由马克·比尔斯（Mark Beers）具体化，他针对老年人潜在不适当用药的标准于1991年首次发布，并由美国老年医学会（AGS）定期更新（AGS 2023）。并行工作将考虑肾功能的决策支持整合到处方中（Chertow 2001），而剂量依赖性反应的更广泛分类则解释了特殊人群中暴露量增加的重要性（Edwards & Aronson 2000）。

Debates

应如何使用潜在不适当用药标准？

比尔斯标准等明确清单使老年人高风险药物的识别标准化，但它们是筛查参考而非绝对禁令，在没有个体背景的情况下应用它们，既有过度限制的风险，也有限制不足的风险。

Key figures

• Mark Beers
• Donna Fick
• Glenn Chertow

Seminal works

• ags-beers-2023
• chertow-2001

Frequently asked questions

绝对禁忌症和相对禁忌症有什么区别？

绝对禁忌症意味着在这种情况下完全不应使用某种药物，而相对禁忌症意味着当预期益处大于增加的风险时，可以在谨慎的情况下使用该药物。

为什么老年人被认为是药物安全方面的特殊人群？

与年龄相关的器官功能和药物敏感性变化，加上多重用药，增加了危害风险，这就是为什么参考标准会识别出该群体中潜在不适当的药物。