药物安全与不良反应
药物安全与不良反应是临床药学领域关注药物可能造成的危害以及用于检测、衡量和减少这种危害的系统。它涵盖不良药物反应的识别和评估、用药错误的分析和预防、药物过敏、特殊人群的禁忌症以及中毒和过量用药的管理。其统一目标是描述药物相关危害在用药过程中的产生方式，以便理解和最小化风险。
Definition
药物安全与不良反应是对药物相关危害（不良药物反应、用药错误、超敏反应、禁忌用药和毒性）以及用于检测、量化和预防这些危害的监测和系统级方法的研究。
Scope
本领域旨在向读者介绍药物相关危害的主要类别及其研究学科：药物警戒和不良药物反应评估、用药错误分析和预防、药物超敏反应和交叉反应、特殊人群的禁忌症和处方，以及临床毒理学和过量用药管理。它将这些作为临床药学和健康科学中的参考主题，描述了危害是如何概念化和研究的，而不是提供个性化的临床指导。
Sub-topics
Core questions
- 不良药物反应与用药错误以及预期副作用有何区别？
- 药物相关危害是如何被检测、归因于药物并在人群中量化的？
- 用药过程中的哪些特点会产生可预防的危害，系统如何减少这种危害？
- 年龄、器官功能、怀孕和先前致敏等患者因素如何改变危害风险？
Key concepts
- 不良药物反应 (ADR)
- 不良药物事件和可预防性
- 用药错误
- 药物警戒和自发报告
- 药物超敏反应
- 禁忌症
- 剂量-反应和毒性
- 信号检测
Mechanisms
药物相关危害通过不同的途径产生，本领域对其进行了概念上的区分。不良药物反应源于药物的药理学（剂量依赖性、可预测的A型反应）或特异性、通常由免疫介导的机制（B型反应），如Edwards和Aronson（2000）所述。用药错误产生于用药过程中的失败——处方、转录、配药和给药——并被视为系统性而非纯粹的个体失败进行研究。超敏反应反映了对药物或其代谢物的免疫致敏，而毒性则反映了超出身体耐受阈值的暴露。监测系统将这些机制与可观察到的危害联系起来，以便检测并处理相关联的问题。
Clinical relevance
不良药物反应是导致住院和住院患者发病率的一个可衡量原因，荟萃分析和前瞻性估计表明它们是药物相关危害的常见因素之一（Lazarou 1998；Pirmohamed 2004）。理解这一领域有助于对安全证据进行批判性评估，并为卫生系统如何监测药物提供信息。此处内容为描述性和教育性；它解释了药物相关危害是如何研究的，不能替代临床判断或个体化管理。
Epidemiology
前瞻性医院研究将相当一部分入院归因于不良药物反应——Pirmohamed及其同事（2004）发现，在他们的英国队列中，不良药物反应约占入院人数的十六分之一——而对美国住院研究的荟萃分析估计，严重不良药物反应在住院患者中很常见（Lazarou 1998）。负担集中在老年人、多重用药者和器官功能受损的患者。药物警戒系统在国际范围内汇总自发报告，以检测更罕见的上市后危害（WHO 2002）。
History
在20世纪60年代初沙利度胺悲剧之后，对药物安全的系统性关注有所加强，这促使了国家和国际药物警戒系统以及世卫组织国际药物监测项目的建立。不良药物反应及其分类的定义清晰度在20世纪后期逐渐成熟（Edwards & Aronson, 2000），随后的大型前瞻性研究和荟萃分析量化了医院人群中不良药物反应的负担（Lazarou 1998；Pirmohamed 2004）。20世纪90年代末和21世纪初的患者安全运动将用药错误重新定义为系统性问题。
Key figures
- Jeffrey Aronson
- Ralph Edwards
- Munir Pirmohamed
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- lazarou-1998
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- 不良药物反应和用药错误之间有什么区别？
- 不良药物反应是正常剂量下使用药物造成的危害，而用药错误是用药过程中可预防的失败；错误可能到达患者，也可能不到达患者，可能造成危害，也可能不造成危害。
- 所有不良药物效应都是可预防的吗？
- 不是。与药物已知药理学相关的A型反应和特异性B型反应在可预防性上有所不同；一部分危害是可预防的，这是用药错误分析和药物警戒的重点。