Process / pipelineClinical / epidemiology
实用性IV期研究 — 真实世界上市后研究
实用性IV期研究是一种在常规临床条件下进行的上市后调查，旨在评估药物或器械在真实世界中的有效性、长期安全性及比较效果。与受控的III期环境不同，它有意地最小化方案限制——采用广泛的纳入标准、标准治疗的对照组以及自然随访——以产生直接适用于日常临床实践的证据。
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来源
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464-475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Atkinson, M. J., & Lennox, R. D. (2012). Planning pragmatic clinical trials in Phase IV: pragmatic versus explanatory studies in post-marketing evaluation. Contemporary Clinical Trials, 33(2), 213-218. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase IV Post-Marketing Study. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/pragmatic-phase-iv-study
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