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Process / pipelineClinical / epidemiology

第四期研究——上市后监测

第四期研究是指药物、器械或干预措施获得监管批准后进行的上市后监测研究。其主要目的是监测长期安全性、发现罕见不良事件、评估在常规临床实践中的有效性,以及探索早期试验中未充分代表的新适应症或人群。第四期证据在产品整个商业生命周期中持续积累。

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来源

  1. International Conference on Harmonisation (ICH). (1994). ICH Harmonised Tripartite Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports E3. ICH Secretariat. link
  2. Phase IV clinical trial. Wikipedia. link

如何引用本页

ScholarGate. (2026, June 3). Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/phase-iv-study

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ScholarGatePhase IV study (Phase IV Post-Marketing Surveillance Study). 于 2026-06-15 检索自 https://scholargate.app/zh/epidemiology/phase-iv-study · 数据集: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026