前瞻性IV期研究 — 上市后前瞻性研究

前瞻性IV期研究是在药物、器械或干预措施获得监管批准后进行的一项上市后研究，实时跟踪受试者，以在常规临床实践条件下收集安全性、有效性和使用数据。与挖掘现有记录的回顾性设计不同，前瞻性入组允许预先设定的数据收集、定义的随访窗口以及在结果发生时直接测量结果，使其成为上市后安全性监测和长期有效性研究的核心。